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      当前位置 :网站首页 新闻资讯 江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械生产重点监管品种目录(2023年版)》的通知

      江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械生产重点监管品种目录(2023年版)》的通知


      根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(药监综械管〔2022〕78号)要求 ,省局组织制订了《江西省医疗器械生产重点监管品种目录(2023年版)》 ,现予印发,并于印发之日起实施。原江西省食品药品监督管理局《关于印发江西省重点监管医疗器械目录的通知》(赣食药监械〔2014〕38号)同时废止 。

      附件:江西省医疗器械生产重点监管品种目录(2023年版)

      附件 :

       

      江西省医疗器械生产重点监管品种目录(2023年版)

       

      序号

      目录编码(一级)

      产品类别(一级)

      目录编码(二级)

      产品类别(二级)

      管理类别

      1

      01-02

      激光手术设备及附件

      01-02-01

      半导体激光治疗机

      2

      06-16

      内窥镜辅助用品

      06-16-04

      胃镜胶 、胃镜胶(含盐酸利多卡因)、胃镜润滑液、肠镜胶 、肠镜润滑液、盐酸利多卡因内镜润滑剂、

      3

      07-10

      有创血压传感器

      07-10-01

      一次性使用血压传感器

      4

      09-04

      力疗设备/器具

      09-04-06

      体外反搏装置

      5

      10-04

      血液净化辅助器具

      10-04-03

      一次性使用置换液管路 、血液净化补液管路

      6

      14-10

      创面敷料

      14-10-06

      海藻酸钙敷料

      7

      17-10

      其它口腔材料

      17-10-06

      牙齿漂白剂

      8

      22-11

      动静脉采血针连接件

      22-11-01

      一次性使用采血针、一次性使用采血器、一次性使用静脉采血针、一次性使用静脉采血器

      9

      06-01

      口腔X射线机

      06-01-04

      牙科X射线机、高频直流牙科X射线机

      10

      08-04

      医用制氧设备

      08-04-02

      小型医用制氧机 、小型分子筛制氧机

      11

      14-05

      非血管内导(插)管

      14-05-03

      导尿管(包)

      12

      14-10

      创面敷料

      14-10-04

      水凝胶敷料、水凝胶伤口敷料

      14-10-08

      液体敷料 、喷剂敷料、膏状敷料、液体伤口敷料 、伤口护理软膏

      14-10-12

       壳聚糖妇科凝胶、壳聚糖妇科洗液、壳聚糖痔疮洗液、壳聚糖痔疮凝胶 、壳聚糖妇科抗菌喷洗剂、壳聚糖生物护创敷料 、壳聚糖止血粉

      13

      14-13

      手术室感染控制用品

      14-13-03

      橡胶外科手套 、一次性使用灭菌橡胶外科手套 、一次性使用医用橡胶检查手套

      14

      14-14

      医护人员防护用品

      14-14-01

      医用防护口罩

      14-14-02

      医用防护服

      15

      18-01

      妇产科手术器械

      18-01-05

      一次性使用无菌阴道扩张器



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